Первые примеры растаможивания лекарственных средств, ввозимых в Украину для проведения клинических исследований, по ставке 7% НДС выявили, что ряд вопросов остался неурегулирован.
Об этом заявил глава подкомитета Европейской бизнес ассоциации (ЕБА) по клиническим исследованиям Сергей Михайлов, передает Интерфакс-Украина.
"Первые примеры растаможивания показали: несмотря на разъяснения Минздрава и разъяснения Государственной фискальной службы, некоторые шероховатости есть и при ввозе лекарственных препаратов для клинических исследований приходится сталкиваться с субъективным фактором", – сказал Михайлов.
По словам представителя ЕБА, в частности, таможенные органы по-прежнему "не во всех случаях расценивают ввозимые препараты как препараты для клинических исследований".
"27 апреля была растаможена первая партия лекарственных средств для клинических исследований по новым правилам, и мы начали сталкиваться с такими сигналами, что в каких-то случаях таможенные органы начинают оценку с использованием своих внутренних кодировок, по которым препарат не попадает в категорию лекарственных средств для клинических исследований", – сказал Михайлов.
Кроме того, представитель ассоциации отметил, что первые случаи растаможивания по новым правилам также продемонстрировали, что таможенные органы не всегда применяют ставку 7% к ввозимым для проведения клинических исследований лабораторным наборам и оборудованию. Сложности также возникают, когда ввоз осуществляет не фармкомпания и не специализированная организация, проводящая клинические исследования, а специализированный логистический оператор.
"Это будет иметь большое значение для всей индустрии, так как более чем в половине, даже в 2/3 случаев, ввозом таких грузов на территорию Украины занимаются узкоспециализированные таможенные брокерские или логистические организации", – отметил Михайлов.
Напомним, в соответствии с изменениями в Налоговый кодекс весной 2014 года было установлено вместо 20% ставки НДС ставку 7% для операций по ввозу медицинских препаратов, используемых в клинических испытаниях. В то же время механизм применения этой нормы не был урегулирован.
Минздрав 9 апреля 2015 года разъяснил обновленную процедуру обложения НДС по ставке 7% незарегистрированных лекарственных средств, ввезенных для клинических исследований.
